El consentimiento informado explicado: sus derechos como participante en un ensayo clínico
Antes de participar en un ensayo clínico, toda persona pasa por un proceso llamado consentimiento informado. Es mucho más que firmar un formulario: es una conversación que garantiza que usted entiende el estudio y decide libremente. Conocer sus derechos le ayuda a sentirse seguro y con el control.
Qué incluye el documento de consentimiento
- El objetivo del estudio y su duración.
- Qué ocurrirá en cada visita y qué procedimientos se realizarán.
- Los riesgos conocidos, los posibles efectos secundarios y los beneficios potenciales.
- Otras opciones de tratamiento disponibles para usted fuera del estudio.
- Cómo se mantiene la confidencialidad de su información personal y de salud.
- Si hay compensación por su tiempo y desplazamiento.
- A quién contactar si tiene preguntas o algún problema.
Sus derechos como participante
Tiene derecho a hacer cualquier pregunta, a llevarse el documento a casa y comentarlo con su familia o su médico, y a recibir la información en un idioma que entienda. La participación es siempre voluntaria: puede decir que no y puede dejar un estudio en cualquier momento sin perder el acceso a su atención habitual.
El consentimiento es una conversación continua
Si aparece nueva información sobre el estudio, el equipo de investigación debe compartirla con usted para que decida si quiere continuar. En Hidalgo Clinical Research Institute, nuestro equipo bilingüe se toma el tiempo de explicar cada detalle en español o en inglés.
Preguntas frecuentes
¿Puedo llevarme el formulario de consentimiento a casa antes de decidir?
Sí. Puede tomarse el tiempo que necesite, hablar con su familia y plantear sus preguntas al equipo del estudio antes de firmar.
¿Puedo recibir el formulario de consentimiento en español?
El consentimiento debe darse en un idioma que usted entienda. Nuestro equipo atiende a los participantes en español y en inglés.
¿Qué pasa con mi información si dejo un estudio?
El documento de consentimiento explica cómo se tratan los datos recogidos antes de que lo deje. Pregunte al equipo del estudio si algo no está claro.
¿Tiene preguntas sobre cómo participar en una investigación? Contacte a nuestro equipo de investigación en Hidalgo Clinical Research Institute, en Miami.
